新闻资讯

NEWS LIST

盘点2023年上半年已发布指导原则

2023年上半年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进... …

2023年国家医疗保障基金飞行检查正式启动 重点:医学影像检查、临床检验、康复三个领域

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,严厉打击医保领域违法... …

市场监管总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例

市场监管总局持续加大对医疗美容、医疗、药品、医疗器械等重点... …

医疗器械法规文件汇编(2020-2023 年版)

医疗器械法规文件汇编(2020-2023年版)为更好地贯彻医... …

浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革... …

关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组... …

公开征求对《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(征求意见稿)的意见

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部... …

关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告

为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和数... …

《上海市医疗器械召回实施指南》(2023年版)公开征求意见

为进一步提高本市医疗器械召回实施效能,在前期大调研基础上,市... …

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …