新闻资讯

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一文了解变更注册共性问题(一)第二类体外诊断试剂

近年来,随着科学技术、医疗卫生经济的发展和人民健康需求的不... …

北京:4部门关于印发《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案(试行)》的通知

各有关单位: 为贯彻落实《国务院关于〈支持北京深化国家服务业... …

关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位: 为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评,... …

关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范... …

关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

上海:医疗器械注册人委托研发、委托生产相关咨询解答

一、某医疗器械公司作为产品注册人,委托其全资子公司开展产品研... …

美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月7日发布《人... …

北京:关于对《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》公开征集意见的公告

为进一步落实《法治政府建设实施纲要(2021-2025年)... …

转发SAC/TC10/SC2关于GB 9706.237—2020《超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》的调查

各有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订... …