新闻资讯

NEWS LIST

关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理,国家药监局器... …

关于发布国家重点研发计划“高性能制造技术与重大装备”等 16个重点专项2024年度项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息... …

关于公开征求《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准意见的通知

各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单... …

技术审评流程简图

资料签收智能分配立卷审查受理创新应急优先安全有效性评价简单项... …

上海:本市两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“... …

关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知

各有关单位: 为进一步全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥... …

FDA发布2025财年收费标准,继续上涨!

2024年7月31日,FDA在《联邦公报》上公布了2025财... …

CNAS | 新版《实验室认可领域分类》8月1日起正式实施

为适应我国实验室认可的发展需要,中国合格评定国家认可委员会(... …

医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开

近日,国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工... …