新闻资讯

NEWS LIST

生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位公示

根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作... …

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心... …

关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关... …

75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开

为推动新版GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标... …

关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …

关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南

为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的... …

关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理,国家药监局器审中心组... …

医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开

7月13日,医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交... …

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本... …

关于公开征求《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)》的通知

各有关单位: 为进一步规范体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物... …