新闻资讯

NEWS LIST

关于2024年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关... …

关于进一步支持专精特新中小企业高质量发展的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、中小企业主管部... …

国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告

为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理,国家药监局器... …

关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构... …

关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告

为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床... …

着力打破地区封锁和行业垄断,国务院公布《公平竞争审查条例》

根据《公平竞争审查条例》,起草单位起草政策措施应该按照怎样的... …

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心在202... …

每月法规 | 2024年5月医疗器械法规汇总

器审中心|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)15/10器... …