新闻资讯

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李利:进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效

党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化... …

FDA资讯 | 510 (k) 许可权转让问答指南草案发布!

简介当地时间2025年6月5日,FDA最新发布的《510(k... …

关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知

各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅(教委)、工业和信息化... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)第二篇:无源产品

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

雷平在浙江调研医疗器械注册管理和创新研发工作

6月10—12日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴浙江... …

北京:关于征集2025年度医药健康领域储备项目的通知

为加快打造具有国际影响力的医药健康产业创新高地,落实《北京... …

徐景和在甘肃武威调研全面深化药品医疗器械监管改革文件贯彻落实情况

6月11日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在甘肃武威主持... …

北京市药监局 天津市药监局 河北省药监局 关于印发《第二类中医医疗器械临床 评价审评要点》的通知

各相关单位:为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价... …

关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理,推... …