新闻资讯

NEWS LIST

发布腹腔内窥镜手术系统等多条注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的... …

法规汇总 | 2025年8月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年8月1... …

有源产品首次注册申报资料要求解读

No.1.2:章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录,包括... …

2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动

9月1日,2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办... …

发布多项医疗器械行业标准修改单公告及废止多项医疗器械行业标准修改单公告

国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结... …

关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …

国家药监局召开全国“十五五”药品规划编制工作座谈会

8月28日,全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。... …

关于深入实施“人工智能+”行动的意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:为深... …