新闻资讯

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公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监... …

国家医保局连开五场座谈会 透露支持创新药械哪些重要信号?

2025年7月17日-25日,国家医疗保障局连续召开五场座... …

国家医疗器械不良事件监测年度报告 (2024年)

为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家... …

北京:关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知

各有关单位: 为进一步提升我市医疗器械审评审批效率,加大释放... …

工业和信息化部等八部门关于印发《机械工业数字化转型实施方案》的通知(含医疗装备)

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

法规汇总 | 2025年7月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年7月1... …

国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告

为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务... …

器审中心召开创新医疗器械审查专家座谈会

为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全... …

《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》解读

为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和类别判定,... …