新闻资讯

NEWS LIST

关于征求《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》等168项2023年医疗器械行业标准立项申请意见的通知

各有关单位及个人:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准... …

关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告

根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告... …

关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析性能评估等申报资料的管... …

上海医疗器械行业迎来“收获期”

今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗;上海... …

关于对《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为进一步加强医疗器械经营质量监督管理,规范医疗器械经营行为... …

连发四条关于征求ECMO、移动心电房颤检查产品等注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指... …

医疗器械质量安全形势分析报告会

9月23日,国家药监局器械监管司举办医疗器械质量安全形势分析... …

转发眼科、口腔多项标准征求意见通知

转发关于《眼科光学接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范... …

中检院器械所组织召开数字疗法医疗器械产品技术讨论会

9月16日,中检院器械所(人工智能医疗器械标准化技术归口单位... …