关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告

        为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

        特此通告。


        附件:椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年6月26日


来源:CMDE