新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …

2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

10月10日,国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度... …

中国药品监管科学行动计划第二批重点项目工作汇报会召开

9月23日和10月10日,国家药监局召开中国药品监管科学行动... …

关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医... …

关于公开征求《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册... …

公开征求寨卡病毒核酸检测试剂等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》... …

持续上涨!FDA公布2023年医疗器械注册费用

2022年10月5日,FDA公布了2023年医疗器械评审收费... …

转发关于对《超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘》(征求意见稿)征求意见的通知

【附件】附件1:《超声水听器第1部分:医用超声场的测量和特... …

关于公开征求强脉冲光治疗设备、一次性使用输注器具产品注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2022年修... …