新闻资讯

NEWS LIST

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …

人工智能医疗器械监管研究进展

人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械... …

国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂

3月29日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂... …

2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开

3月24日,2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开... …

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …

关于发布禁止委托生产医疗器械目录&医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告

国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 为加强医疗... …

2021医疗器械注册大数据

来源:国家药品监督管理局 …

2021创新医疗器械一览表

来源:国家药品监督管理局 …

关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器... …