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共 4142 篇行业标准解读：YY/T 1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》
一、标准编号及标准名称YY/T1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》于2024年2月7日发布，2025年3月1日实施。该标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学
《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（五）
【相关链接】国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号） 药你知道|《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措
转发多条关于开展腔静脉滤器、毫米波治疗设备等多项标准实施效果评价调查的通知
转发关于开展YY/T0663.3—2016《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器》标准实施效果评价调查的通知各相关单位：为了实现标准全过程的闭环管理，按照《医疗器械标准实施评价工作细则》的要求，
发布腹腔内窥镜手术系统等多条注册审查指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号） 为进一步规范预充式
法规汇总 | 2025年8月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年8月1日至8月29日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论
有源产品首次注册申报资料要求解读
No.1.2：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用
2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
9月1日，2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。
发布多项医疗器械行业标准修改单公告及废止多项医疗器械行业标准修改单公告
国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告
关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点
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