最新动态
共 4142 篇15
2025-9
精准服务AI医械 解决研发注册关键问题 ——全国性人工智能医疗器械注册技术审评要求培训班在京成功举办
2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署，
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2025-9
国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》卫健委发文：推动生物医学技术创新 保障医疗安全行稳致远
国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》（以下简称《条例》）。《条例》针对生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关内容做出规定，为促进医学科学技术进步创新、医疗质
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2025-9
巴西ANVISA法规 | 医疗器械备案与注册基本要求 RDC 40/2015
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-9
两部门关于公布智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目名单的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、民政厅（局）：根据《工业和信息化部办公厅民政部办公厅关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知》要求，工业和信息化部、民政部
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2025-9
北京：关于启用新版许可系统办理药品、医疗器械许可证及备案凭证补发相关事项的通告
为持续优化营商环境，进一步提升政务服务信息化水平，我局对现有市区两级药品、医疗器械相关许可证及备案凭证补
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2025-9
关于发布多条注册审查指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号） 为进一步
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2025-9
关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示
为贯彻落实国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）相关工作部署，医疗器械标准管理中心于2025年5月19日网上公开征集UDI标准工作专家组候选人，在综合考虑专业背景、前期参与UDI工作情况及代表性等因素，
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2025-9
法规译文 | 药品监督管理统计年度数据（2024年）
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-9
上海：关于启用本市在研创新医疗器械信息采集系统的通知
各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，各区生物医药产品注册指导服务工作站： 为贯彻落实国务院办公厅
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2025-9
关于印发临床检验、核医学等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，提升医疗服务同质化水平，我委组织对药事管理和临床检验专业医疗质量控制指标进行修订，新制定了核医学专业医疗质
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