为进一步规范预充式导管冲洗器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：预充式导管冲洗器注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年9月3日
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理》，现予发布。
特此通告。
附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年9月3日
来源：CMDE
