新闻资讯

NEWS LIST

关于发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》等两项推荐性卫生行业标准的通告

现发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》等两项推荐性卫生... …

关于启用技术审评咨询平台新增功能的通告

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,进一步完善中心对外... …

医疗器械创新与发展研讨会 在京召开

2018年8月31日,国家药品监督管理局与中国生物医学工程... …

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读(监管政策)

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人... …

关于征集全国科技评估标准化技术委员会委员的通知

各有关单位: 根据《国家标准委办公室关于筹建全国科技评估标准... …

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技有限... …

关于调整2018年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …