新闻资讯

NEWS LIST

关于批准注册90个医疗器械产品公告

2018年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品9... …

《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》有关情况的说明

2017年10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关... …

关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

上海市食品药品监督管理局关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知

各相关单位: 自2018年7月1日起,本市医疗器械临床试验备... …

关于征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活... …

关于征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床... …

国家药监局公布2018年1-5月药品、医疗器械、化妆品案件信息,其中医疗器械共3329件

国家药监局组建以来,严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为... …