新闻资讯

NEWS LIST

关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,器审中心: 为加强医... …

关于对医疗器械唯一标识标准技术专家组的公示

为贯彻落实医疗器械编码工作部署,医疗器械标准管理中心(以下简... …

国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》

新华社北京5月24日电国务院日前印发《进一步深化中国(广东... …

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》意见

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院... …

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示, 血管内成像系统等四项产品获批进入审批程序

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试... …

医疗器械命名技术工作研讨会在京召开

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,做好医疗器械命名工作... …

国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步... …

医疗器械临床试验答疑专栏(一、二)

2018年3月29日,我中心举办了医疗器械临床试验指导原则... …