新闻资讯

NEWS LIST

关于发布护脐带等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第116号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于公开征求《医疗器械生物学评价指导原则第1部分:总则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗... …

科学规范创新发展 2019年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会圆满召开

2018年10月31日至11月1日,原国家食品药品监督管理... …

关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新... …

关于公开征求《医疗器械工艺用水检查要点指南》意见的通知

为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把... …

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》政策解读

近日,上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评... …