新闻资讯

NEWS LIST

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械... …

免于进行临床试验医疗器械目录解读

近日,国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医... …

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)等4项意见内容的函

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)... …

关于征求《医疗器械唯一标识系统 术语和定义》医疗器械行业标准意见等9项内容的通知

关于征求《医疗器械唯一标识系统术语和定义》医疗器械行业标准意... …

关于公开征求《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范脊柱植入物产品注册申报资料中关于临床评价... …

关于公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》等三项意见的通知

关于公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意... …

关于对拟组建的全国医用增材制造技术标准化技术归口单位进行公示的通知

各有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订... …

关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:创新... …

关于公开征求《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步规范呼吸道病毒多重核酸检测产品的注册申... …