新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局召开构建流程导向的科学管理体系现场推进会

12月25日,国家药品监督管理局在药品审评中心召开构建流程导... …

关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告

为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指... …

关于江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答

为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展,我局制定... …

关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2019年修订版)》意见的通知

各有关单位: 为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试... …

免于进行临床试验医疗器械目录汇总

2018年9月,国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免... …

国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知

各有关单位: 国际医疗器械监管者论坛(Internation... …

关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强中心与行政相对... …