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《体外诊断试剂分类规则》解读

一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规... …

关于印发“十四五”国家知识产权保护和运用规划的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将... …

关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告

《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第4... …

关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册... …

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医... …

关于2021年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

《“十四五”国家临床专科能力建设规划》解读

一、为什么要制订“十四五”国家临床专科能力建设规划?“十二五... …

关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册... …

中共中央 国务院印发《国家标准化发展纲要》

新华社北京10月10日电近日,中共中央、国务院印发了《国家标... …