新闻资讯

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植入式左心室辅助系统设备获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限... …

国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则... …

关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项意见的通知

关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》意见... …

关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见的通知

各有关单位: 为配合《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布... …

国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》意见

为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效... …

关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿)》等两项意见的通知

关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求... …

关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告

2021年9月29日,国家药监局发布了《关于公布医疗器械注... …