新闻资讯

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北京市医疗保障局关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购产品申报拟供应价格有关工作的通知

各有关企业:按照北京市医疗保障局《关于开展骨科创伤类医用耗材... …

《医疗器械临床试验质量管理规范》咨询问答专栏

一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么? 2... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年10月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告

为进一步规范增材制造椎间融合器的管理,国家药监局器审中心组... …

《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读

近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告... …

关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书咨询工作的通知

为进一步满足CA证书申领人/持有人在CA证书申领、变更等业... …

关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知

国卫规划发〔2022〕30号各省、自治区、直辖市及新疆生产建... …

北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2022年11月)

国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名... …

关于对口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人:根据《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字... …

关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2022修订版)》有关问题再次公开征集意见的公告

近期,我局向全社会公开征求《北京市医疗器械经营监督管理办法... …