为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，... …
关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）... …
为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发... …
国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器... …
为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理，国家药监局... …
来源：上海市药品监督管理局 …
体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分... …
各有关单位： 根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计... …
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …
为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况，器审中心按照《医... …
