最新动态
共 2476 篇10
2023-5
2023年3月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
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2023-5
关于征集参与《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订版）》等6项指导原则修订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管
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2023-5
安徽省医疗保障局关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知
各市医疗保障局，省属公立医疗机构： 现将《2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》印发给你们，请认
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2023-5
关于征集参与《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等3项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 根据2023年指导原则编制计划，进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《体外诊断试
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2023-5
关于征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知
各有关单位： 《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》于2015年发布。随着法规、
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2023-4
关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析浓缩物注册审查指
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2023-4
上海市药品监督管理局关于进一步加强本市定制式口腔义齿外协加工质量监管工作的通知
各相关企业，市医疗器械行业协会，市药监局稽查局、器审中心： 为进一步加强本市定制式义齿生产企业监管，督促企
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2023-4
《关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《气管插管
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2023-4
关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）的通告
2019年海南省人民政府与国家药品监督管理局联合开展博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工
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2023-4
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》的通知
沪药监法〔2023〕98号机关各处、稽查局、各直属单位： 《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环
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