最新动态
共 2476 篇11
2023-7
关于发布影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点等4个审评要点的通告
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件（流程优化类功能
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2023-7
2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动
7月10日上午，2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和，北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。徐景和强调，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业
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2023-7
上海市药品监督管理局关于发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》的通告
各相关单位： 为深入贯彻落实党中央、国务院、市委、市政府关于科技创新的决策部署，进一步深化医疗器械审评审批
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2023-7
关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案
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2023-7
2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
来源：国家药品监督管理局
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2023-7
《上海市个例医疗器械不良事件报告指南》 (2023 年修订版)发布
为进一步提高本市个例医疗器械不良事件报告质量和数量，市药品监管局近日组织制定发布《上海市个例医疗器械不良
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2023-6
医疗器械经营质量管理规范修订座谈会在京召开
6月29日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在京召开。中国药品监督管理研究会，中国医疗器械行业协会
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2023-6
关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导
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2023-6
关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告
YY0272-2023《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已
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2023-6
《京津冀医疗器械生产协同监管办法（试行）》编制研讨会在京举行
为深入贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上的讲话精神，进一步提升京津冀医疗器械质量安全监
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