最新动态
共 2476 篇26
2023-7
关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导
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2023-7
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药
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2023-7
医疗器械监管科学座谈会在京召开
“此次座谈会让我深入了解我国医疗器械审评工作最新进展，零距离感受医疗器械监管改革创新的丰硕成果；座谈会还
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2023-7
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设
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2023-7
关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度
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2023-7
关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指
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2023-7
关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）的通告
为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（
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2023-7
医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开
7月13日，医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开。会议由国家药监局器械监管司、国家
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2023-7
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动
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2023-7
关于公开征求《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点（征求意见稿）》的通知
各有关单位： 为进一步规范体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验要求，加强该类产品的监督管理，我中心组织编
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