最新动态
共 2476 篇3
2023-8
征求《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（征求意见稿）》和《透析液过滤器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参
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2023-8
京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》
为贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上的讲话精神，进一步提升京津冀医疗器械质量安全监管水
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2023-8
关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查
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2023-7
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》意见
为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作，国
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2023-7
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》等6个检查指南公开征集意见的公告
为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监
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2023-7
创新服务，助力大湾区医械产业高质量发展
为推进粤港澳大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展，2022年底，经国家药监局批复同意，国家药品监督管理
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2023-7
2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开
7月27日，2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话
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2023-7
海南省药品监督管理局关于修订《第二类医疗器械优先审批程序》的通知
各有关单位：为进一步保障医疗器械临床使用需求，激活医疗器械产业发展活力，省药品监督管理局决定对《第二类医疗器械优先审批程序》作出如下修订：第二条修改为：省药品监督管理局（以下简称省局）对符合下列条件之
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2023-7
关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知
各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位： 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备
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2023-7
药品监管质量管理体系建设现场会在京召开
7月26日，国家药监局在器审中心召开药品监管质量管理体系建设现场会，局长焦红出席会议并讲话。局党组成员、
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