最新动态
共 2474 篇18
2023-8
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《
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2023-8
市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》
近日，市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确了今后一段时
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2023-8
关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册
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2023-8
上海市药品监督管理局关于本市2023年医疗器械临床试验项目监督抽查情况的通报
上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和2
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2023-8
人工智能医疗器械创新合作平台发布2023年第二季度工作汇报和下一步计划
平台2023年第二次工作组汇报总结 各工作组在2023年度第二季度的工作汇报和下一步工作计划。 （一）技术法
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2023-8
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年7月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2023-8
关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则等的多条通告
国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告 为进一步规范医
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2023-8
关于对《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为加强对增材制造定制式义齿生产质量监管，推动定制式义齿行业增材制造技术健康有序发展，根据《医疗器械监督管
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2023-8
征求《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（征求意见稿）》和《透析液过滤器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参
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2023-8
京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》
为贯彻落实习近平总书记在深入推进京津冀协同发展座谈会上的讲话精神，进一步提升京津冀医疗器械质量安全监管水
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