最新动态
共 2476 篇26
2023-6
关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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2023-6
关于2023年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2023-6
关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来
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2023-6
腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请
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2023-6
全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动
6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于
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2023-6
国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)
2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三
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2023-6
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）的通告
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2
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2023-6
徐景和出席GHWP TC领导人会议
2023年6月14日至15日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）在深圳召开技术委员会（TC）领导人会议。
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2023-6
市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会
6月15日，市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国化学制药工业协会、中国药品监督管理研究会和部分
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2023-6
2023年5月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
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