监管政策

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2026-7

上海：全球首款脑机接口产品获批上市后首例手术在沪完成

我国批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬

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2026-7

2026年上半年度中国医疗领域热点政策汇总：强化儿科、血液透析等基层服务领域，人工智能、脑机接口、手术机器人成创新焦点

2026.01.01 国家医保局、人力资源社会保障部公布：新版国家医保药品目录落地新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（

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2026-7

北京：关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的通知

各相关单位：        为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医

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2026-7

雷平在江苏调研医疗器械创新研发和“春雨行动”推进工作

        近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴江苏南京、苏州、常州等地调研，实地走访创新医疗器械企业及医疗机

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2026-7

关于发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版）的通告

各有关单位：        定期风险评价报告提交表是注册人在医疗器械不良事件监测信息系统内提交定期风险评价报告的载体。为

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2026-7

广东：四部委联合发布关于印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028 年）》的通知

各地级以上市市场监督管理局、工业和信息化局、卫生健康局（委）、医疗保障局，各有关单位：        为深入贯彻省委、省

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2026-7

2026年第一季度我国医药贸易情况简报

        2026年一季度，中国医药保健品进出口贸易在全球经济复苏节奏分化、国际医药供应链重构、国内产业结构持续优

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2026-7

法规译文 | 《有源医疗器械可靠性等级划分与评价通用规范》医疗器械国家标准（征求意见稿）

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-7

雷平同志出席监管科学创新研究基地启动会暨医疗器械创新研讨会

        7月4日，国家药监局监管科学创新研究基地（医疗器械与化妆品领域）启动会暨医疗器械创新研讨会在北京召开。国

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2026-7

2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开

        7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。会议听取北京、上海、山东省（市）局