监管政策

24

2026-7

关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第26号）

        为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对低中频治疗设备、医用透明质

23

2026-7

广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南的通知

各有关医疗机构：        根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》有关要求，广东省药品监督管

23

2026-7

法规译文 | 市场监管总局关于公开征求《产品质量监督抽查管理办法（征求意见稿）》意见的公告

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

22

2026-7

北京市药监局推进“春雨行动”之眼科临床成果转化

7月15日，北京市药监局党组成员、副局长王厚廷带领医疗器械相关部门人员赴北京同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，联动市科委中关村管委会、市卫生健康委、市经济和信息化局等相关部门，邀请国家药监局京

22

2026-7

法规译文 | 关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

22

2026-7

关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告

        为进一步规范心磁信号采集设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《心磁信号采集设备注册审查指

21

2026-7

深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会在北京召开

        7月20日，国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会

20

2026-7

北京：市药监局积极推进人工智能医疗器械 上市后科学监管

        当前，人工智能医疗器械已成为医疗器械产业创新发展的核心赛道，北京市作为全国医疗器械创新集聚区，获批上市的

17

2026-7

标准译文 | YYT 1406-2026 医疗器械软件 GBT 42062应用于医疗器械软件的指南

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

16

2026-7

关于发布《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》的通告

        为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则（2