最新动态
共 2473 篇北京市药监局牵头完成国家药监局2024年医疗器械不良事件监测评价法规制度研究
2025年1月9日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会，全面总结2024年医疗器械上市后
关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年12月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
2025年全国药品监督管理工作会议在京召开
1月7日至8日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，总结2024年工作
医疗器械监督管理条例
医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日
关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》等医疗器械行业标准的公告
国家药监局关于废止YY/T0771.1-2020《动物源医疗器械第1部分：风险管理应用》和YY/T0771.2-2020《动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的公告
冠状动脉CT血流储备分数计算软件生产环节风险清单和检查指南
为进一步指导和规范冠状动脉CT血流储备分数计算软件产品的体系核查工作，上海器审中心组织制定了《冠状动脉CT血流储备分数计算软件生产环节风险清单和检查指南》，现予发布。本指南是对冠状动脉CT血流储备分数
2024年12月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局丨通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）112/2国家药监局关于注销强脉冲治疗仪等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第146号）212/6国家药监局关于批准人工智能医疗器械标
上海：关于印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》的通知
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，机关各处、稽查局、各直属单位： 现将《上海市药品监管部门规范涉企行政
《上海市药品和医疗器械管理条例》全文公布及解读
上海市人民代表大会常务委员会公告《上海市药品和医疗器械管理条例》已由上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议于2024年12月31日通过，现予公布，自2025年3月1日起施行。上海市人民代表大
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