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共 2473 篇两项关于征集注册审查指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知
关于征集参与《婴儿培养箱注册审查指导原则》等两项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 按
上海：药监“检查码”新年启航，全面实现涉企检查新规范
聚焦“随意检查、重复检查、多头检查”等企业反映强烈的问题，市药品监管局制定印发《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，对检查事项、检查计划和检查程序进
公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗
2025年全国医疗器械监督管理工作会议召开
1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议
上海：关于延续阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
沪药监公告〔2025〕1号为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《关于阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准的通知》（沪发改价调﹝2024﹞63号），上海市药品监督管理局继
关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知药监综法函〔2025〕37号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的
上海：市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议
1月14日，市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组年度工作会议，总结2024年服务生物医药创新发展
公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗
《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》政策解读
2024年12月31日，市药品监管局发布《上海市药品监管部门规范涉企行政检查实施方案》（以下简称《实施方案》）。一、《实施方案》的制定背景是什么？行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式，对引
市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》
近日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。市场监管总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，严厉打击医药领域商业贿赂违法行为，有力维护医药市场公平竞争秩序和人民群众
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