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最新动态

共 2473 篇
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2025-2

2025年1月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局丨通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)11/2国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告(2024年第154号)21/3医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会

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2025-2

北京市经济和信息化局北京市药品监督管理局关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

北京市经济和信息化局北京市药品监督管理局关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知        

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2025-2

器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议

        1月21日,器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想

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2025-2

中国医疗器械标准管理年报(2024年度)

2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神,落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,统筹高质

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2025-2

关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:为规范技术审评要求,进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写,我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起第二次公开征求意见。如有意见和建议,请填

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2025-1

上海:2025年上海市药品监督管理工作会议召开

1月22日,2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神,全面

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2025-1

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第二篇:无源产品

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题,进一步深度剖析。

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2025-1

北京市创新、优先及人工智能医疗器械产品名单

注:上述数据为本市目前掌握最新数据,根据产品相关信息变化及时更新。来源:北京市药品监督管理局

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2025-1

关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:        根据《国务院办公厅关于全面

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2025-1

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第一篇:有源产品

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格,针对“北京器审咨询和预约系统”及北京药品医疗器械创新服务站所收集的企业重点关注问题,进一步深度剖析。

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