最新动态
共 2473 篇上海：关于公开征求《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》意见的通知
各相关单位：为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗器械监督管理条例》《关于深化审评审批
关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
医疗器械最新法规汇总（含官网链接）
法规汇总为方便医疗器械行业同仁更快速寻找相关法规文件，小编将常用文件整理如下，可点击直接进入官网查看原文，欢迎收藏该推文。该版本为2025年1月更新版本。本数据来源于相关官网，如有遗漏，请联系020-
关于征集参与《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第五部分：体外评价方法》制订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为了规范产品技术审评，为注册申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械体外评价方法及计算
2024年度上海医疗器械企业质量管理体系年度自查报告系统即将开通了
据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，医疗器械注册
国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在京召开
2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主
2024年度医疗器械注册工作报告发布
2月13日，国家药监局网站发布2024年度医疗器械注册工作报告，全文如下。2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强
上海：深化联动，共谋发展——国家药监局器械长三角分中心到上海市药监局调研
新年伊始，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称“器械长三角分中心”）李耀华主任带队到上海
公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界
国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)
2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三
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