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共 2472 篇关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等多条意见的通知
关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：
法规汇总 | 2025年9月法规汇总
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年9月1日至9月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求《袜
关于对京津冀医疗器械临床试验监督检查及临床试验机构分级监督管理规定（试行）公开征集意见的公告
各有关单位： 为进一步规范京津冀地区医疗器械临床试验监督管理，提高医疗器械临床试验监管的科学化水平。根据《
关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织起草
医疗器械违法案件查办工作座谈会在陕西召开
9月28日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、
关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械
关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第五部分：新兴技术方法（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，根据国家药品监督管理局
发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准公告
YY/T1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方
公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》等两项意见
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量
国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立
9月21日至24日，国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重庆市举行药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记、局长李利一行参加挂牌仪式并调研当地医药产业发
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