最新动态
共 2472 篇21
2025-10
延续注册申报资料要求解读（有源、无源）
No.1：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。N
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2025-10
广东：关于发布《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械流通管理系统数据采集接口对接指南（2025年修订版）》等的通告
为进一步规范临床急需港澳药械流通数据报送工作，确保急需港澳药械从进口到使用全过程可追溯，依据《广东省粤港
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2025-10
北京：关于新增第二类医疗器械经营备案取消事项的通告
各有关单位： 为持续深化“放管服”改革，进一步优化我市营商环境，我局将于2025年10月20日新增第二类医
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2025-10
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技术（北京
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2025-10
医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在新疆召开
10月14日，国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江
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2025-10
雷平在山西调研医疗器械注册管理和创新研发工作
10月14日至16日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研，实地走访山西省药品监督管理局、药品审
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2025-10
变更注册申报资料要求解读（有源、无源）
No.1：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。N
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2025-10
关于2025年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2025-10
法规译文 | 国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-10
国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号）
为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》
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