最新动态
共 2474 篇30
2020-6
关于体外同步复律产品和体外经皮起搏产品2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外同步复
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2020-6
关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见等的通知
关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：
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2020-6
汇总 | 已公开医疗器械技术审评报告
为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》，现
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2020-6
关于2020年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2020-6
召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会
6月18日，国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会，通过视频方式与山西锦波生物医药股
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2020-6
器审中心召开医疗器械审评工作视频交流会
6月12日，器审中心召开医疗器械审评工作视频交流会，贯彻落实关于支持复工复产重要精神,深入落实《关于深化
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2020-6
关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册
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2020-6
过程风险管控 强调临床结果 关注新兴技术
医疗器械监管工作的核心是保证医疗器械安全、有效。2005年，GHTF（全球协调工作组）发布了关于医疗器械
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2020-6
综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局： 为深入贯彻落实药品
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2020-6
扎实推进重点项目研究 有效促进器械创新发展
2019年4月30日，国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划。该行动计划是全面贯彻落实习近平
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