最新动态
共 2474 篇8
2020-7
关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2020-7
关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2020-7
关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用
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2020-7
关于征集隐球菌抗原检测试剂生产企业信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对隐球菌抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工
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2020-7
北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）
京药监发〔2020〕211号各有关单位：《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《实施方案》）已经发布施行，为进一步做好医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通知如下：一、充分认识医疗
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2020-7
关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求
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2020-7
关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见等的通知
关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为进一
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2020-7
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告
为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，现予发布
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2020-7
国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用
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2020-6
关于“国家医疗器械不良事件监测信息系统”迁移至国家药品监督管理局药品监管云的通知
各有关单位： 根据《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》有关规划，目前国家药品监督管理局
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