最新动态
共 2474 篇28
2020-7
国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会
7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展
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2020-7
医疗器械上市后监管风险会商会在京召开
7月23日，国家药品监督管理局在京召开2020年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会，对今年上半年医疗器
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2020-7
关于调整疫情防控所需医疗器械医疗机构制剂应急审批事项的通知
京药监发〔2020〕237号各有关单位： 根据我市当前新冠肺炎疫情防控形势，自2020年7月22日起，就调
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2020-7
关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了笑气吸入镇静镇痛装置
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2020-7
关于征集参与编制重组人胶原蛋白质量评价技术审查等14项指导原则工作相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为系统推进注册审查指导原则体系建设，我中心坚持常规医疗器械和创新医疗器械技术审查指导原则并重
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2020-7
关于公开征求《视力筛查仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2020-7
关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评，提高审评效率，我中心组织起草了《电子上消
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2020-7
国家药监局发布41项行业标准和6项注册技术审查指导原则
关于发布YY0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告 Y
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2020-7
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械 强制性行业标准管理有关事项的通知
药监综械注〔2020〕72号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
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2020-7
中国医疗器械标准管理年报（2019）
2019年，国家药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格落实习近平总书记“最严谨
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