最新动态
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2021-2
北京市药品监督管理局关于加强对国家集中带量采购中选冠脉支架流通使用环节监管工作的通知
京药监发〔2021〕24号各区市场监督管理局，房山区燕山市场监管分局，北京经济技术开发区管委会： 按照《国
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2021-1
河南省药品监督管理局关于印发第二类创新医疗器械审评审批程序的通知
各省辖市、济源示范区、省直管县（市）市场监督管理局，省药监局有关处室、各监管分局、直属有关单位： 为贯彻落
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2021-1
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械
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2021-1
器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，截至2021年1月21日，已完成54个新型冠状病毒检测试剂盒、20个仪器设
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2021-1
王勇在调研药品监管工作时强调 提升监管能力 强化药品监管 全力服务防疫大局守护人民生命健康
国务委员王勇19日在京调研药品监管工作，他强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻
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2021-1
关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知
根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号）相关规定，经依托单位自愿申请
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2021-1
关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息等两项通知
关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 为指导申
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2021-1
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告 （2021年第4号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体
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2021-1
关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告
2018年9月，国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第
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2021-1
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同
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