监管政策

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2021-3

关于征集《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》编制工作相关单位信息的通知

各有关单位：        为指导申请人对无创血糖/葡萄糖监测产品注册申报资料的准备和撰写，进一步做好相关产品的技术审评

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2021-2

器审中心科普漫画丨十五项制度迎新春

来源：中国器审

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2021-2

广东省最新公布131项医械注册人试点品种及72项批准产品

广东省医疗器械注册人试点品种清单（2021.2.25）序号注册申请人产品名称备注1深圳迈瑞科技有限公司注射泵、输液泵、输液监护管理系统共5个产品集团内变更2深圳市液芯科技有限公司液相悬浮芯片检测仪（产

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2021-2

关于发布医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法的通知

        为充分发挥医疗器械注册审评技术咨询专家的技术支撑作用，完善技术决策机制，更好地履行技术审评职能，明确咨询

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2021-2

解读—《2020年度医疗器械注册工作报告》发布

        2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》全面梳

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2021-2

2020年度医疗器械注册工作报告

        2020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作

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2021-2

一图看成效|“数说”药品监管2020这一年

来源：国家药品监督管理局

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2021-2

一图看部署|药品监管2021这么干

来源：国家药品监督管理局

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2021-2

国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同

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2021-2

省市部委转发关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知

粤药监局许〔2021〕5号广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆市人民政府：        经省人民政府同