最新动态
共 2476 篇23
2021-3
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院： 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器
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2021-3
国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局机关各司局、各直属单位： 《
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2021-3
关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织
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2021-3
关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《医疗器械
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2021-3
《医疗器械监督管理条例》正式发布（后附条例新旧对比内容）
（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月
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2021-3
关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告
YY/T1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、
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2021-3
关于办理医疗器械主文档登记有关事宜的通告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关
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2021-3
一次性使用血管内成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”
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2021-3
上海市药品监督管理局关于发布《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》等两项通知
上海市药品监督管理局关于发布《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通知沪药监械管〔2021〕40号“十三五”期间，我局承担“机械心脏瓣膜”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作
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2021-3
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》
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