监管政策

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2021-4

奋发有为 开拓进取——全国药品监管政策法规工作会议召开

        3月31日，全国药品监管政策法规工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻

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2021-3

关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见

国药监械注〔2021〕21号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会，各医疗器械标准化技术归口单位，各有关单位：

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2021-3

上海市监督管理局关于优化医疗器械生产出口信息备案和出口销售证明全程网办的通知

各相关医疗器械生产企业，各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局各直属单位：        围绕市委、市政府“

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2021-3

关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知

药监综械管函〔2021〕181号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：        20

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2021-3

国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登录中

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2021-3

国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，我们起草了《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登录中

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2021-3

国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登录中

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2021-3

国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登录中华人

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2021-3

国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）

        为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事

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2021-3

上海市药品监督管理局关于印发《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》的通知

沪药监械注〔2021〕56号机关各处、稽查局、各直属单位：《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》已经市药品监管局2021年第3次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行