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最新动态

共 2476 篇
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2021-4

发布三条征集相关生产企业的通知

关于征集《质控品定值注册技术指导原则》生产企业信息的通知各有关单位:        为指导注册申请人对质控品检测试剂注册

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2021-4

关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:        为规范国家医

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2021-4

关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告

        为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作,强化备案人主体责任,保障公众用械安全,北京市药品监督管理局制定了

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2021-4

关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

药监综械管〔2021〕45号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:     

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2021-4

以保护人民健康、促进创新发展为使命推动医疗器械临床评价改革向纵深化发展

        2021年2月9日,国务院发布第739号令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),

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2021-4

关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:        为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再

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2021-4

上海市药品监督管理局年报(2020)——医疗器械篇

来源:上海市药品监督管理局

9
2021-4

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年3月31日)

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗

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2021-4

北京市药品监督管理2020年统计报告

        本报告数据统计时间为2020年1月1日至2020年12月31日。报告分别对北京市药品、医疗器械、化妆品监

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2021-4

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市

        近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23SrRNA基

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