最新动态
共 2476 篇11
2021-6
关于对《北京市医疗器械行政处罚裁量基准（试行）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，为规范北京市医疗器械行政处罚自由裁量权的行使和法规的
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2021-6
关于征求《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》意见等的通知
关于征求《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 我中心结合
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2021-6
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年5月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2021-6
关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）
为规范医疗器械注册证信息，进一步降低注册证及附件载明信息的错误率，提高技术审评的质量和效率，我中心经研究
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2021-6
关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心基
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2021-6
公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检工作规定（征求意
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2021-6
发布医疗器械标准、注册技术审查指导原则等四类目录
医疗器械标准目录 医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器
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2021-6
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告
新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行
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2021-5
北京市药监局联合市卫健委部署开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查工作
近日，市药监局市卫健委联合印发《关于开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》，对已在国家药监局
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2021-5
关于同意筹建中医器械标准化技术归口单位和医用高通量测序标准化技术归口单位的复函
国家药监局医疗器械标准管理中心： 你中心《关于报送申请筹建中医器械标准化技术归口单位相关材料的函》（国械标
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