最新动态
共 2476 篇8
2021-7
关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
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2021-7
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年6月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2021-7
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产
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2021-6
关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪
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2021-6
医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作
近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）正式启动医疗器械审评工作。截至6月18日，长三角分中心共完成立卷审查项目38个，完成审评项目8个。前期建设阶段，长三角分中心在国
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2021-6
国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会
6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治
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2021-6
关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2021-6
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械
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2021-6
医疗器械优先审批申请审核结果公示
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审
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2021-6
北京药监回复第二、三类医疗器械生产许可咨询
第二类、第三类医疗器械生产许可咨询问答专栏2021-05-24一、哪些企业需要办理医疗器械生产许可？在北京市辖区内从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向北京市药品监督管理局申请生产许可，并提
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