最新动态
共 2476 篇2
2021-8
江西第一类医疗器械产品备案启用线上审批系统办理
关于全面启用省局行政审批系统办理第一类医疗器械产品备案的通知赣药监械注〔2021〕16号各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，南昌、鹰潭、赣州、共青城、丰城市行政审批局:
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2021-8
关于印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站（点）实施方案（试行）》的通知
沪药监械注〔2021〕122号有关单位：为着力解决企业在医疗器械产品注册、运营等环节遇到的困难、瓶颈，提升企业产品注册和质量管理能力，加快产品上市，有效推动本市生物医药产业高质量发展，上海市药品监督管
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2021-7
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读
近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通
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2021-7
关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工，器审中心编写了《药械组合医疗
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2021-7
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医
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2021-7
国家药监局综合司公开征求《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监
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2021-7
国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用
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2021-7
国家药监局综合司公开征求医疗器械强制性标准优化意见
为进一步优化医疗器械强制性标准体系，按照“最严谨的标准”要求，国家药监局组织开展了医疗器械强制性标准优化
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2021-7
国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 医疗器械安全与公众生命健
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2021-7
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产
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