最新动态
共 2476 篇9
2022-6
国家药监局复函同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函》。全文如下。国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函药监综械注函〔2
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2022-6
关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告
为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准
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2022-6
关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。
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2022-6
美国医疗器械网络安全上市前申报指南草案简介
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案
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2022-6
2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1全自动微生物样本处理系统国械备20220143号BDKiestraB.V.730FountainS
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2022-6
关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告
为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼
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2022-6
关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用
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2022-6
公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》意见
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，更
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2022-6
市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》
为深入推进医疗器械唯一标识工作实施，落实国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进
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2022-6
国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会
5月31日，国家药监局举办《医疗器械监督管理条例》实施一周年报告会。报告会总结了《条例》实施一周年以来的
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