最新动态
共 2476 篇关于印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知
京药监发〔2022〕166号北京经济技术开发区管委会，各区科技主管部门、经济和信息化主管部门、商务主管部门、市场监管部门、各隶属海关，市药品监督管理局各分局，各有关单位：
关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函
国家药监局医疗器械标准管理中心： 你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相关材料
关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告
为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》
北京市药品监督管理局 北京市市场监管综合执法总队关于印发《北京市医疗器械行政处罚裁量基准》的通知
京药监发〔2022〕163号北京经济技术开发区管理委员会，各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场局机场分局，市药监局各处室、各分局：《北京市医疗器械行政处罚裁量基准》已于2022年6月13日经
国家药监局召开医药外资企业座谈会
2022年6月15日，为进一步深化服务外资企业相关工作，国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会，听取了
湖南省药品监督管理局关于办理医疗器械生产产品品种报告事项的通知
各医疗器械生产企业、注册人：为进一步推进放管服改革，为行政相对人提供便利服务，规范医疗器械产品品种报告事项管理，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）有关规定，结合我省实际
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
公开征求《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》意见
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理，
2022年5月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
2022年下半年9706系列标准宣贯培训计划
截止2022年5月底，已发布9706系列标准共计58项，包括通用标准1项，并列标准7项，专用标准50项。在前期已组织多次宣贯培训的基础上，为进一步做好该系列标准的实施准备工作，促进标准顺利实施，医疗器
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