为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（下载）

医疗器械技术审评中心

2022年6月2日

来源：CMDE